정보의학개론
정보의학개론 - 임상시험과 자료관리
임상시험의 내용과 목적 임상시험 임상시험: 의약품/의료기기/의료 빅데이터의 안정성과 유효성을 확인하는 것 안정성과 유효성은 통계적 검정 방법을 통해 확인 통계적 검정은 데이터의 분석을 통해 증명됨 임상시험 데이터: 임상시험 계획서에 따라 임상시험 수행 동안 발생되어 수집되는 정보 => 임상시험 결과 판단 근거 임상 데이터 관리: 임상 데이터 입력/검증/품질관리 신약: 이미 허가된 의약품과 화학구조 또는 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의 약품 또는 유효성분을 포함한 복합제제 의약품 증거 - 안정성, 유효성, 품질, 약동학적 성질 신약의 유효성 및 안전성 확립은 인체에 대한 시험인 임상시험을 통해 실현될 수 있기 때문에, 신약 개발 과정 중에서 임상 시험이 가장 중요한 단계라고 볼 수 있다. 신약 개발의 단..
정보의학개론 - 보건 의료 용어와 표준
보건의료용어체계 환자의 상태와 보건의료인의 활동을 서술하는 데 필요한 용어 체계 인터페이스 용어(어휘, Vocabulary) 집합 용어(분류 체계, Classification) 참조 용어 용어체계: 보건 의료 분야에서 사용되는 용어의 세트 분류체계: 정해진 규칙에 따라 개체를 배정하는 범주 체계 보건의료 용어체계의 종류 • ICD • SNOMED CT • LOINC • CPT • CDT • DSM • MeSH • UMLS • DRG • RxNorm • 간호용어체계 International Classification of Diseases: ICD WHO에서 관리하는 국제 질병 및 사인 분류체계 ICD-10 (1990): 100개 이상 국가에서 사용 ICD-11 (2018): 개선된 사용성, 보다 상세한 임..
정보의학개론 - 의학 자료의 특성
의학 자료의 특성과 종류 의학자료 Medical data/Clinical data Medical information/Clinical information Medical records Health data 기록(Record): 진료, 건강 관리의 연속성을 위해 자료나 정보를 저장 자료(Data): 객관적 사실 혹은 관찰. 의미나 가치가 부여되지 않은 것 정보(Information): 특별한 목적이나 맥락에 맞추어 정돈되어 의미와 가치, 의의를 지니는 것 지식(Knowledge): 자룟의 분석과 해석을 통해 도출된 것. 문제 해결에 이용되는 체계화된 정보 의학적 관찰의 요소 대상 환자 관찰 변수(Parameter) 관찰 값/단위 관찰 시간 관찰 방법(자료 수집 방법) 일반적인 의학 자료는 여러 개의 관찰로..